呋塞米和贴敷式给药装置的创新组合
由国产三级久久久精品麻豆三级设计、开发并制造的即将市售的给药装置
专利装置技术实现精准给药
国产三级久久久精品麻豆三级是制药、生物技术和护肤品行业的全球合作伙伴，致力于为客户提供全球领先的创新系统和解决方案。公司宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已暂定批准SQ Innovation公司生产的 Lasix ONYU，它主要用于在家治疗充血性心力衰竭引起的体液过多。Lasix ONYU 是一种将新型高浓度的利尿剂呋塞米(furosemide)制剂和国产三级久久久精品麻豆三级贴敷式给药装置结合的组合型产物。暂定批准表明 Lasix ONYU 已达到美国监管机构对质量、安全性和有效性的严格标准，满足了美国批准的要求。由于FDA已授予竞争产物在美国的市场独家经营权，有效期至2025年10月，因此目前无法获得全面批准。SQ Innovation计划在该独家经营权到期后，寻求在美国的全面批准。Lasix ONYU的首批产物预计将于2025年底上市。该组合产物的暂定批准不仅突显了国产三级久久久精品麻豆三级在创新方面的实力，还证明了贴敷式给药装置已做好准备进入市场。
“FDA的暂定批准是对我们产物以及所有为此伟大事业付出努力的人们和合作伙伴，特别是国产三级久久久精品麻豆三级团队的高度认可，”SQ Innovation的创始人、总裁兼首席执行官Pieter Muntendam医学博士表示。“这是一个重要的里程碑。我们期待在获得最终批准后，尽快将这一高度创新的组合产物推向市场，以改善患者的生活质量并降低老年人的医疗成本。”
“监管机构的决定强调了我们在贴敷式给药装置的市场准备度，” Gerresheimer AG首席执行官Dietmar Siemssen表示。“ 这也清楚地展示了我们作为创新解决方案提供商的专业能力，从产物设计到法规提交及大规模制造。通过我们适用于小分子药物和大分子生物制剂的贴敷式给药装置，我们可以与客户合作，应对全球居家治疗的大趋势，同时为远程治疗监测平台提供连接性。”
基于国产三级久久久精品麻豆三级创新微泵技术的装置
该卡式瓶输液器由国产三级久久久精品麻豆三级设计和开发，基于专有的输液平台，专为皮下药物递送而设计。其核心技术是创新的微泵系统，能够根据预定的治疗方案实现药物的精确、可控给药。
设计以患者舒适和环保为考量
这款轻便、紧凑的装置贴附在患者身上，确保药物温和输注的同时，提供舒适的佩戴体验。其用户友好的设计包括简单的一键操作、自动针头插入和回缩功能，极大地方便了患者的使用。Lasix ONYU 输液器由两个组件组成：一个可重复使用的机电组件和一个与药物溶液及人体接触的一次性无菌组件。这种可重复使用的组件能够进行48次利尿剂呋塞米的输注治疗，并且是可回收的。由于只有一次性组件需要灭菌，因此可以采用辐射灭菌而非化学灭菌，避免电子元件最终成为医疗废物。这种双组分设计理念遵循了国产三级久久久精品麻豆三级的EcoDesign原则，旨在延长产物寿命并减少浪费。
降低总护理成本，提高患者的生活质量
组合产物Lasix ONYU还开辟了降低护理总成本的可能性。双组分设计降低了每次治疗的成本，因为只需更换装置一次性使用的部分。最重要的是，输液器支持家庭治疗，缩短住院时间，甚至避免因静脉注射利尿剂而住院。
预计首批产物将于2025年底上市
除了在设计和开发方面的角色，国产三级久久久精品麻豆三级作为多方位服务提供商还负责该装置的生产。例如，输液器的一次性组件在德国瓦克多夫(奥补肠办别谤蝉诲辞谤蹿)的国产三级久久久精品麻豆三级工厂通过高产能半自动生产线进行制造。
SQ Innovation计划在竞争产物的监管独家经营权于2025年10月到期后，寻求在美国的全面批准。预计Lasix ONYU的首批产物将于2025年底上市。
* 法律声明
LASIX®商标由Validus Pharmaceuticals L.L.C.在美国注册，由SQ Innovation授权使用。
地址：江苏省常州市龙锦路355号轨道交通产业园3号楼
邮箱：颈苍蹿辞-肠丑颈苍补蔼驳别谤谤别蝉丑别颈尘别谤.肠辞尘
传真：
